FDA批准拉帕替尼Tykerb一线组合治疗转移性乳腺癌

文章来源:华印医疗 发布时间:2017-04-23 11:35
葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用Tykerb(拉帕替尼)作为一线全口服治疗转移性乳腺癌妇女的新型联合治疗方案。


拉帕替尼Tykerb现在显示与来曲唑组合用于治疗绝经后妇女,其具有过度表达指示激素治疗的HER2受体的激素受体阳性转移性乳腺癌。 拉帕替尼Tykerb与芳香酶抑制剂的组合没有与含有曲妥珠单抗的化疗方案相比用于治疗转移性乳腺癌。

GSK肿瘤研发高级副总裁Paolo Paoletti说:“Tykerb+Femara的这种组合是推进科学和改善患者护理的一个例子,这种方案攻击了驱动癌症生长的两种特异性受体。与这种疾病作斗争的妇女现在有机会推迟使用传统的细胞毒性化疗,这是一个令人兴奋的可能性。”

在欧洲和美国,25%至30%的乳腺癌过表达HER2受体,60%至70%的乳腺癌病例是HR阳性。

拉帕替尼Tykerb已经与Xeloda(卡培他滨)联合用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的患者,其肿瘤过度表达HER2并且已接受先前的治疗,包括蒽环类,紫杉烷和曲妥珠单抗。

拉帕替尼Tykerb,在欧洲市场被称为Tyverb,目前正在由欧洲,中东和非洲通过补充销售授权相似的指示进行审查。